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News Center近期,屠呦呦團(tuán)隊(duì)針對(duì)“青蒿素抗藥性”難題提出了切實(shí)可行的治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進(jìn)展。一時(shí)間,網(wǎng)絡(luò)上來(lái)自各方的贊譽(yù)如潮水般涌來(lái),九只青蒿素概念股全部上漲,足見(jiàn)社會(huì)對(duì)于科技創(chuàng)新的關(guān)注。
盡管科學(xué)儀器行業(yè)的每一次創(chuàng)新沒(méi)有那么廣為人知,但是國(guó)產(chǎn)儀器廠商并沒(méi)有停下創(chuàng)新的腳步。海光儀器、上海屹堯、吉天儀器、北分瑞利、格瑞德曼……一批批業(yè)界先鋒穩(wěn)扎穩(wěn)打,攜創(chuàng)新產(chǎn)品參與儀器驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)。今年召開(kāi)的“第十七屆中國(guó)科學(xué)儀器及實(shí)驗(yàn)室裝備展覽會(huì)”(CISILE 2019),在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置了“國(guó)產(chǎn)檢測(cè)儀器驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)成果展示專區(qū)”。參與驗(yàn)評(píng)企業(yè)的23臺(tái)儀器悉數(shù)登場(chǎng),展現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)儀器的風(fēng)采。同時(shí),國(guó)產(chǎn)儀器驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作也在一步步有序開(kāi)展和改進(jìn),力圖為更多國(guó)產(chǎn)儀器廠商造福。
國(guó)產(chǎn)檢測(cè)儀器驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)成果展示專區(qū)
儀器驗(yàn)評(píng)是一項(xiàng)新生事物,需要行業(yè)人士不斷思考研究,找到不足之處和改進(jìn)方向。為此,不少專家學(xué)者、企事業(yè)單位人士紛紛出謀劃策,針對(duì)當(dāng)前驗(yàn)評(píng)工作的各個(gè)方面進(jìn)行了探討,主要包括驗(yàn)評(píng)的考核維度、專家組的遴選、整個(gè)驗(yàn)評(píng)流程等等。
目前,驗(yàn)評(píng)工作的考核維度主要包括基礎(chǔ)性能指標(biāo)和特征性指標(biāo)。其中,基礎(chǔ)性能指標(biāo)包括儀器的穩(wěn)定性、基線噪音、檢出限、線性范圍、準(zhǔn)確度、重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性。特征性指標(biāo)則是在確定基礎(chǔ)性指標(biāo)驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,根據(jù)不同儀器的特性、應(yīng)用領(lǐng)域以及資料,確定其應(yīng)當(dāng)納入考察的特征性指標(biāo)以及具體的驗(yàn)證方案。比如,針對(duì)液質(zhì)聯(lián)用儀,可以驗(yàn)證質(zhì)譜質(zhì)量準(zhǔn)確度、液相色譜流速控制、柱溫箱溫度控制和分子渦輪泵耐用性等關(guān)鍵參數(shù)。如今,隨著驗(yàn)評(píng)工作的有序開(kāi)展,一些專家和用戶對(duì)國(guó)產(chǎn)儀器的質(zhì)量提出了更高的要求。這意味著,未來(lái)有必要將儀器的可靠性指標(biāo)也納入到考核維度中。
在遴選階段,驗(yàn)評(píng)組織方需要選取專家組成小組,評(píng)判依據(jù)包括專業(yè)領(lǐng)域、技術(shù)能力、從業(yè)經(jīng)歷。這個(gè)過(guò)程,需要考慮到的因素也比較多。首先,專家的專業(yè)領(lǐng)域必須和待驗(yàn)證儀器相契合,但是也應(yīng)當(dāng)做到保密和避嫌,驗(yàn)評(píng)工作結(jié)束之前不要透露專家的名單。其次,專家的技術(shù)能力和從業(yè)經(jīng)歷需要有評(píng)判的標(biāo)準(zhǔn)。專家目前的崗位,發(fā)表過(guò)哪些科研成果,獲得過(guò)哪些獎(jiǎng)項(xiàng),參與過(guò)多少次驗(yàn)評(píng)工作……這些都可以作為依據(jù)。為了提升驗(yàn)評(píng)項(xiàng)目的效率,組織方有必要成立專家?guī)煲约靶庞皿w系,從中挑選適合的專家更加方便快捷。一旦個(gè)別專家出現(xiàn)問(wèn)題,比如驗(yàn)評(píng)工作不到位,出現(xiàn)徇私牟利的行為,還可以將其納入黑名單。
現(xiàn)在,國(guó)產(chǎn)儀器驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的流程主要包括申請(qǐng)、審核、遴選、方案制定、實(shí)施驗(yàn)證和綜合評(píng)價(jià)。從申請(qǐng)到終形成綜合評(píng)價(jià),需要耗費(fèi)一定的時(shí)間、精力和費(fèi)用。現(xiàn)在部分國(guó)產(chǎn)儀器廠商積極參與驗(yàn)評(píng),并主動(dòng)承擔(dān)驗(yàn)評(píng)所需的費(fèi)用,為項(xiàng)目的開(kāi)展提供了很大的支持。不過(guò),考慮到現(xiàn)在還有很多中小型創(chuàng)新企業(yè),無(wú)論是資金還是其他實(shí)力都比較有限。未來(lái)國(guó)產(chǎn)儀器驗(yàn)評(píng)項(xiàng)目需要調(diào)動(dòng)這批企業(yè)的積極性,盡量提高驗(yàn)評(píng)效率,為更多企業(yè)大開(kāi)方便之門。尤其是要縮短驗(yàn)評(píng)到上市的“后一公里”,讓被驗(yàn)評(píng)的好儀器“走出去”、“出訂單”,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)儀器應(yīng)用于更多領(lǐng)域。
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